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全省藥品監管工作全面發力

發布時間:2019-03-27 10:31:22  來源:法治甘肅網  
筑牢新時代藥品安全防線

——全省藥品監管工作全面發力
 

  2019年是新中國成立70周年,是全面建成小康社會的關鍵之年,也是機構改革后藥監系統全面開展工作的起步之年。圍繞做好新時代藥品安全工作,今年,我省藥品監管將全面發力,不斷提高藥品監管的 “科學化、法治化、現代化”水平,切實保障人民群眾用藥安全。

深化機構改革 健全監管體系

  建立運行有效、保障有力的全省藥品監管新機制,確保監管政令暢通。在市縣機構改革過渡期間和監管事權移交之前,要嚴格按原職責任務履行責任,不能失管、失職、失守。在實施“三定”和市場綜合行政執法改革過程中,要細化藥品、醫療器械和化妝品經營使用環節的監管職責,將零售藥店、各級醫療機構特別是基層醫療機構(個體診所)、社區衛生服務中心、疫苗預防接種機構等涉藥單位全部納入監管,實現全覆蓋。

堅持依法行政 加強法治建設

  依法厘清省級和市、縣監管事權,明晰監管職責,形成覆蓋藥品、醫療器械、化妝品全生命周期最嚴格的監管制度。建立行政許可與事中事后監督管理銜接工作機制,編制藥品、醫療器械和化妝品企業分類分級監管目錄,建立實施分級分類監管制度,對風險較低的產品和企業,推行“雙隨機一公開”模式,強化信用監管、聯合懲戒,提高監管效率。

嚴防嚴控風險 守牢安全底線

  強化疫苗質量安全監管,省級要嚴格落實疫苗生產環節日常監管、藥品生產質量管理規范核查及其跟蹤檢查職責,選派檢查人員入駐疫苗生產企業,負責監督檢查企業執行藥品生產質量管理規范情況,收集質量安全風險和違法違規線索。市縣要加強對疫苗使用單位的監管,嚴防非法渠道流入、接種過期疫苗和疫苗“冷鏈”管理不規范等問題發生。

  加大對疫苗、血液制品、特殊藥品、注射劑、植入性醫療器械等高風險產品,以及創新產品、醫療機構制劑、醫用氧等重點產品的監管力度。全面落實特殊藥品監管責任,開展特殊藥品和易制毒化學品專項監督檢查,確保特殊藥品供得上、管得住。

突出問題導向 嚴懲違法犯罪

  堅持省市縣聯動,組織開展特殊藥品專項檢查,嚴防套購流弊案件發生;開展中藥材中藥飲片集中整治,嚴厲打擊摻假摻雜、私制濫切和分包裝等違法違規行為,引導中藥飲片行業健康發展;開展打擊無證經營與生產經營使用無證醫療器械專項整治行動,加強無菌和植入性醫療器械專項檢查,強化醫療器械網絡銷售監管;開展化妝品“線上凈網、線下清源”行動和美容美發場所專項整治行動,嚴厲打擊化妝品違法添加、制假售假行為。

  市縣監管部門在做好專項整治工作的同時,要開展覆蓋轄區所有藥品經營使用單位的執法大檢查,對過期藥品進行全面徹底清理,杜絕過期藥品和霉變、蟲蛀、污染的中藥飲片進入醫療機構,組織開展經常性的家庭過期藥品回收工作,鞏固健康扶貧基層用藥安全保障行動成果。(首席記者 何明霞 實習生 馬德勝

責任編輯:王昱璇

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